Борис Константинович Романов - Безопасность ковидных вакцин
Название: | Безопасность ковидных вакцин | |
Автор: | Борис Константинович Романов | |
Жанр: | Медицина | |
Изадано в серии: | неизвестно | |
Издательство: | SelfPub | |
Год издания: | 2022 | |
ISBN: | неизвестно | |
Отзывы: | Комментировать | |
Рейтинг: | ||
Поделись книгой с друзьями! Помощь сайту: донат на оплату сервера |
Краткое содержание книги "Безопасность ковидных вакцин"
Доклад "Безопасность ковидных вакцин" – представлен на V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!» 19 мая 2022 г. и на VIII Всероссийском конгрессе "Вотчаловские чтения" 26 мая 2022 г.
Автор доклада – Романов Борис Константинович, заведующий кафедрой фармакологии педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук.
В доклад включены материалы из вакцинного трекера и из двух баз данных по фармаконадзору (ВОЗ и Европейского Союза) по состоянию на 2020-2022 гг.
Представлены сведения о ковидных вакцинах, особенностях оценки их безопасности и о результатах этой оценки (на май 2022 г.) – количественных и качественных.
Даны рекомендации для врачей прививочных кабинетов, клинических фармакологов, отраслевых экспертов, регуляторов и специалистов по фармаконадзору.
Доклад рассчитан на широкий круг читателей, интересующихся фармаконадзором и профилактикой ковидной инфекции.
К этой книге применимы такие ключевые слова (теги) как: Самиздат,безопасность,экспертиза,вакцинация,клиническая фармакология,коронавирус
Читаем онлайн "Безопасность ковидных вакцин". Главная страница.
- 1
- 2
- 3
- . . .
- последняя (5) »
Борис Романов Безопасность ковидных вакцин
Часть 1. ВведениеУважаемые коллеги, тема моего доклада – безопасность вакцин для профилактики COVID-19 (ковидные вакцины).
Это самая актуальная и наукоемкая проблема глобального фармаконадзора в 2020-2022 годах.
Мы рассмотрим оценку безопасности всех ковидных вакцин, но особое внимание уделим вакцинам, зарегистрированным в России и в других странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Материалы для этого доклада – это обобщенная информация из трех глобальных баз данных для ковидных вакцин по состоянию на конец мая 2022 года: Трекер ковидных вакцин; База данных Уппсальского центра Программы мониторинга ВОЗ; База данных европейского фармаконадзора.
Итак, рассмотрим ковидные вакцины и особенности оценки их безопасности.
Часть 2. Ковидные вакцины
Если мы обратимся к трекеру ковидных вакцин – это ресурс trackvaccines.org, то увидим, что с 18 мая 2022 года он выводит при запросе из России надпись Country not allowed (Россия не одобрена).
Если у вас все же получится туда зайти, то можно увидеть там такую статистику: на сегодняшний день в 197 странах мира одобрено 38 ковидных вакцин. Из них 10 вакцин – одобрено ВОЗ, это примерно каждая 4-я вакцина.
Все вакцины для профилактики COVID-19 делятся на 2 типа, они все описаны в вакцинном трекере:
1-й тип – цельновирионные ковидные вакцины. В этом типе – два подтипа: инактивированные и живые аттенуированные ковидные вакцины.
2-й тип – ковидные вакцины, содержащие какой-либо компонент коронавируса. Это уже 6 подтипов ковидных вакцин. Больше всего среди них – векторных вакцин: реплицирующих и не реплицирующих.
Все одобренные ковидные вакцины включены в регуляторный классификатор MedDRA для центра мониторинга ВОЗ в Швеции, в городе Уппсала (база данных VigiBase). Внутри MedDRA все ковидные вакцины входят в классификационную группу J07BX – Other viral vaccines (Другие вирусные вакцины).
Вакцины, разработанные и производимые в России – не получили в ВОЗ международных непатентованных наименований, поэтому они включены в MedDRA под своими группировочными и коммерческими наименованиями.
Прежде всего это векторные вакцины группы Гам-Ковид-Вак (с их экспортным названием Спутник V и Спутник Лайт). Это и другие российские вакцины, в том числе классическая инактивированная ковидная вакцина (КовиВак) от Института Чумакова, одобренная в 3 странах и другие вакцины.
В России и в других странах разработаны также протеиновые ковидные вакцины (по-русски их называют пептидными). В России это ЭпиВакКорона, одобренная в 4 странах, Аврора-КоВ и Конвасэл.
В странах ЕАЭС, кроме того, одобрены и другие вакцины, в том числе РНК-овые: от Пфайзер (в Армении и Казахстане).
Всего в России на май 2022 года было одобрено 6 ковидных вакцин, в Казахстане – 9, в Беларуси – 4, в Армении – 6 вакцин, в том числе векторная вакцина от Астра Зенека (модифицированный вектор аденовируса шимпанзе).
Многие страны проводят клинические исследования новых ковидных вакцин. На сегодняшний день в 75 странах мира проведено или проводится 700 клинических исследований для одобренных вакцин для профилактики COVID-19. Кроме того, на сегодняшний день проводятся клинические исследования 197 вакцин-кандидатов.
Всего в жизненном цикле (от разработки до клинической практики) на сегодня уже более 230 ковидных вакцин разной степени разработки.
В России наиболее широко используются вакцины Института имени Гамалеи. Это наиболее известные российские ковидные вакцины за рубежом: аденовирусные векторы Ad26 и Ad5. В отличие от вакцины АстраЗенека, это генетически модифицированные штаммы аденовирусов человека, а не шимпанзе.
Согласно данным трекера вакцин: Спутник V зарегистрирован в 74 странах и сейчас по нему проводится 24 клинических исследования в 7 странах мира.
Спутник Лайт зарегистрирован в 26 странах, по нему проводится 6 исследований в 2 странах. Это все – открытые данные из трекера вакцин.
Часть 3. Оценка безопасности
Прежде чем перейти к данным Уппсальского центра Программы мониторинга ВОЗ, следует остановиться на особенностях оценки безопасности вакцин.
Безопасность препарата – это отношение его пользы к риску его применения. Это относится и к вакцинам. Оценку безопасности вакцин регламентируют постоянно обновляющиеся нормативные документы и руководства. Только они имеют юридическую силу и только их использование указывает на профессионализм проводящего оценку отношения --">- 1
- 2
- 3
- . . .
- последняя (5) »
Книги схожие с «Безопасность ковидных вакцин» по жанру, серии, автору или названию:
Дэвид Агус - Правила здоровой и долгой жизни Жанр: Здоровье Год издания: 2013 |
Татьяна Ивановна Грекова, Надежда Мещерякова - Трагикомедия вокруг щитовидной железы, или Растерянные гормоны. Похождения несчастной Людмилы... Жанр: Медицина Год издания: 2013 |
Вячеслав Олегович Рузов - Воздействие на сознание продуктов питания Жанр: Медицина Год издания: 2003 |
Оливер Сакс - Музыкофилия: сказки о музыке и мозге. Жанр: Психология Год издания: 2008 |